质量通报

农业农村部最新通报的假兽药及不合格兽药产品汇总

来源:农业农村部作者:信息科发表时间:2023-03-06 21:28:56 点击: 次
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农业农村部刚刚公布了2023年第一期兽药质量监督抽检情况。兽药产品不合格项目主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。共监督抽检兽用生物制品37批，不合格5批；完成非生物制品类兽药产品省级监督抽检2352批，不合格29批；部级跟踪检验320批，不合格6批；发现假兽药3批。

2022年第四季度兽用生物制品监督抽检不合格产品汇总表

序号	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目
1	鸭瘟活疫苗	山东华宏生物工程有限公司	山东华宏生物工程有限公司	202112003	效力检验（用鸡胚检验）
2	鸡传染性法氏囊病冻干蛋黄抗体	河南后羿生物工程股份有限公司	河南后羿生物工程股份有限公司	2021003	效力检验（抗体效价测定）
3	犬狂犬病病毒抗体检测试纸条	长春西诺生物科技有限公司	长春西诺生物科技有限公司	202201001	敏感性检验
4	无荚膜炭疽芽孢疫苗	西藏自治区兽医生物药品制造厂	西藏自治区兽医生物药品制造厂	202102	芽孢计数
5	仔猪C型产气荚膜梭菌病、大肠杆菌病二联灭活疫苗	硕腾公司美国林肯生产厂	中国牧工商集团有限公司上海分公司	518350	安全检验

2022年第四季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目
1	聚维酮碘溶液	北京中农劲腾生物技术股份有限公司	铁岭县财源兽药饲料店	20210101	检查（pH值为2.4），含量测定（含量为7.0%，限度为8.5%～12.0%）
2	恩诺沙星粉（水产用）	山西德康化工药业有限公司	芒弄兽药经营部	20210601	含量测定（含量为标示量的85.8%）
3	硫酸庆大霉素注射液	芮城县维尔富兽药有限公司	祥云县兴牧兽药经营部	20210903	检查（pH值为3.1）
4	扶正解毒散	沈阳市正泰动物药品厂	鼎信源（天津）兽药销售连锁有限公司	20220515	性状（为灰黄色的颗粒），检查（外观均匀度不符合规定）
5	复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉	哈尔滨摩天农科兽药有限公司	宁明绿牧兽药店	20210724	含量测定（磺胺间甲氧嘧啶钠含量为标示量的84.6%）
6	恩诺沙星粉（水产用）	浙江博信药业股份有限公司	湖南领丰生物科技有限责任公司	20220203	性状（类白色颗粒），含量测定（含量为标示量的87.0%）
7	板蓝根注射液	合肥中龙神力动物药业有限公司	贵州馨宜兽药销售有限公司	20220217	含量测定（尿苷、鸟苷和腺苷总和为0.04mg/ml，限度为不低于0.10mg/ml）
8	伊维菌素注射液	合肥爱瑞特生物制药有限公司	新疆民心福兽药有限公司	20220406	含量测定（含量为标示量的41.2%）
9	硫酸庆大霉素注射液	三明三药兽药有限公司	苍南青稽动物医院	220308	检查（可见异物不符合规定）
10	鱼腥草注射液	江西人为峰药业有限公司	临猗县临晋镇卓越畜禽服务部	20220401	检查（pH值为3.8）
11	盐酸恩诺沙星可溶性粉	山东济兴制药有限公司	武平县金永诚农牧有限公司	20220102	含量测定（含量为标示量的86.1%）
12	盐酸土霉素可溶性粉	山东恩康动物保健品有限公司	淳安县汾口镇武仙兽药饲料经营部	20220501	检查（干燥失重为2.6%）
13	高效氯氰菊酯溶液（水产用）	青岛中仁动物药品有限公司	凌海市诚信水产药店	2208260101	含量测定（含量为标示量的38.3%）
14	盐酸多西环素片	济南广盛源生物科技有限公司	重庆康瑞优品生物制品有限公司	20220201	含量测定（含量为标示量的26.2%）
15	复方阿莫西林粉	济南广盛源生物科技有限公司	重庆康瑞优品生物制品有限公司	20220601	性状（为淡黄色至黄色粉末），含量测定（含阿莫西林为标示量的72.1%；含克拉维酸为标示量的40.7%）
16	龙胆酊	德州京信药业有限公司	上海龙举生物科技有限公司	20211007	检查（总固体项遗留残渣为0.9%）
17	伊维菌素注射液	河南白云广牧生物科技有限公司	鄯善县城强劲兽药店	20210111	含量测定（含量为标示量的32.4%）
18	健胃散	河南官渡生物工程有限公司	宁乡惠慧兽药店	211208	性状（淡灰黄色的粉末），鉴别（鉴别1未检出槟榔的显微特征）
19	磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	株洲市神农动物药业有限公司	有才兽药店	20220120	检查（检出非处方成分双氯芬酸钠）
20	聚维酮碘溶液	湖南坤源生物科技有限公司	菏泽市定陶区陈德华兽药销售有限公司	20220701	含量测定（含量为7.4%，限度为8.5%～12.0%）
21	恩诺沙星可溶性粉	罗定市华业动物药业有限公司	宁洱来巧兽药销售店	20220201	检查（pH值为7.5；溶解性不符合规定）
22	银黄提取物注射液	东莞同裕药业有限公司	祥云县生生兽药经营部	20210402	检查（pH值为8.4），含量测定（含量为绿原酸0.38mg/ml，限度为不低于1.7mg/ml）
23	藿香正气散	四川佳华动物药业有限公司	祥云县生生兽药经营部	20210401	性状（为灰黄色粉末；无香气），鉴别（鉴别1未检出广藿香、茯苓、陈皮、厚朴、法半夏、甘草、白术、大腹皮的显微特征；鉴别2未检出百秋李醇、厚朴酚、和厚朴酚）
24	白头翁散	四川永久畜牧药业有限公司	贞丰县齐全兽药行	20220301	检查（检出非处方成分乙酰甲喹）
25	磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	四川成康动物药业有限公司	弥渡县牧兴兽药经营部	20210201	含量测定（含量为标示量的92.9%）
26	鱼腥草注射液	四川天定生物科技有限公司	上栗县太源兽药服务部	210104	鉴别（未检出甲基正壬酮、α-松油醇、4-萜品醇）
27	磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	四川巴尔动物药业有限公司	双江欣华兽药经营部	21210101	检查（检出非处方成分双氯芬酸钠），含量测定(含量为标示量的109.9%)
28	磺胺间甲氧嘧啶钠注射液	四川巴尔动物药业有限公司	新平水塘镇红学兽药经营部	20210201	检查（检出非处方成分双氯芬酸钠）
29	注射用酒石酸泰乐菌素	西乡长江动物药品有限责任公司	喜德竞牧兽药有限公司	220901	含量测定（按平均装量计算,含量为标示量的125.2%）

注：兽药经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的，此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次兽药产品存在质量问题，通常不能直接证明标称兽药生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。

2022年第四季度部级跟踪检验不合格非生物制品类兽药产品汇总表

序号	产品名称	标称生产企业	被抽样单位名称	生产批号	不合格项目
1	穿心莲注射液	合肥爱华生物科技有限公司	合肥爱华生物科技有限公司	20220401	检查（可见异物不符合规定）
2	穿心莲注射液	合肥爱华生物科技有限公司	合肥爱华生物科技有限公司	20220402	检查（可见异物不符合规定）
3	穿心莲注射液	合肥爱华生物科技有限公司	合肥爱华生物科技有限公司	20220403	检查（可见异物不符合规定）
4	氟苯尼考注射液	合肥爱华生物科技有限公司	合肥爱华生物科技有限公司	20220402	含量测定（含量为标示量的92.5%）
5	氯前列醇钠注射液	合肥新科信动物药业有限公司	合肥新科信动物药业有限公司	20220501	检查（可见异物不符合规定）
6	硫酸新霉素可溶性粉	广东天山药业有限公司	广东天山药业有限公司	210901	检查（检出非处方成分阿苯达唑；外观均匀度不符合规定）

假兽药情况汇总表

序号	产品名称	标称生产企业	产品批准文号	生产批号	被抽样单位	备注
1	盐酸多西环素可溶性粉	山东普斯曼生物科技有限公司	兽药字152756011	220318	无棣明方养殖服务有限公司	标称生产企业不存在
2	甲砜霉素注射液	商丘市翔鹤药业有限公司	兽药字160716181	20210628	双江佳平兽药经营部	经河南省农业农村厅调查核定为假兽药
3	替米考星注射液	漯河广汇药业有限公司	兽药字161862192	20220215	铁岭县博盛兽药商店	经河南省农业农村厅调查核定为假兽药

重点监控兽药企业情况

根据《2022年兽药质量监督抽检和风险监测计划》重点监控企业判定原则，将下列生产企业判定为重点监控企业：

（一）合肥爱华生物科技有限公司。全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%。

（二）广东天山药业有限公司。1批次硫酸新霉素可溶性粉被检出其他药物成分，经广东省农业农村厅核查，原因系该企业未严格执行兽药GMP有关要求导致生产线污染，存在生产质量风险隐患。

（三）株洲市神农动物药业有限公司。经营环节检测出非法添加其他药物成分的标称生产企业。

（四）四川永久畜牧药业有限公司。经营环节检测出非法添加其他药物成分的标称生产企业。

（五）四川巴尔动物药业有限公司。经营环节检测出非法添加其他药物成分的标称生产企业。

来源：农业农村部

责任编辑：信息科
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农业农村部最新通报的假兽药及不合格兽药产品汇总

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